瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局有序開展2024年醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)抽檢
為全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,,有效防范和遏制各類醫(yī)療器械安全事故發(fā)生,,切實(shí)保障人民群眾用械安全,瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局有序開展2024年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)抽檢工作,。
精心謀劃,。對(duì)照省藥監(jiān)局相關(guān)文件要求,全面梳理全市經(jīng)營(yíng),、使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象底數(shù),,結(jié)合各區(qū)縣實(shí)際情況,對(duì)本輪抽檢涵蓋的22個(gè)品種48個(gè)批次醫(yī)療器械進(jìn)行通盤考慮,、提前謀劃,,突出抽檢品類的針對(duì)性和靶向性,保證抽檢覆蓋面的廣泛性和被抽樣單位的代表性,。
精細(xì)部署。印發(fā)《瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2024年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作的通知》(瀘市監(jiān)辦函〔2024〕13號(hào)),,統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),,細(xì)化責(zé)任分工,明確工作要求,。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽檢環(huán)節(jié)的實(shí)施步驟和常見問題,,及時(shí)組織抽樣人員進(jìn)行集中培訓(xùn),切實(shí)規(guī)范抽樣驗(yàn)收程序,,確保按時(shí)按質(zhì)完成抽檢任務(wù),。
精準(zhǔn)推進(jìn)。將日常監(jiān)管和本輪抽檢相結(jié)合,,嚴(yán)格按程序現(xiàn)場(chǎng)抽樣,、規(guī)范封裝、依法送樣,,并同步查驗(yàn)被抽樣單位資質(zhì),、產(chǎn)品資質(zhì)、購(gòu)銷渠道,、質(zhì)量管理體系等,,做到“抽檢+監(jiān)管”一步到位。同時(shí),就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)知識(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)宣貫,。