周世偉委員:

    您提出的《關于健全完善我區(qū)疫苗安全監(jiān)管機制的建議》已收悉,我局高度重視,聯(lián)合區(qū)市場監(jiān)管局針對提案建議認真組織開展了調查研究,現(xiàn)答復如下:

一,、疫苗監(jiān)管工作開展情況

 “長春長生疫苗事件”后,黨中央,、國務院高度重視疫苗安全問題,要求進一步完善疫苗管理制度,。我國首部有關疫苗管理的專門法律--《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)自2019年12月1日起施行,。疫苗管理法在疫苗研制,、注冊,、生產,、批簽發(fā)和流通等方面,進行了明確規(guī)定,對疫苗實施全過程,、全環(huán)節(jié),、全方位的嚴格監(jiān)管,。疫苗管理法的出臺徹底解決了疫苗監(jiān)管無統(tǒng)一法律法規(guī)、疫苗質量安全,、預防接種安全,、疫苗損害救濟等問題,這是我國疫苗監(jiān)管工作重大里程碑的大事件。我區(qū)認真貫徹落實《疫苗管理法》,采取有效措施,強化疫苗監(jiān)管,確保疫苗安全,。

(一)強化監(jiān)督檢查,。2019年,我局聯(lián)合區(qū)市場監(jiān)督管理局開展了2次疫苗專項檢查,對區(qū)疾控中心和全區(qū)接種點疫苗采購、運輸、儲存,、預防接種等環(huán)節(jié)進行了風險排查,保障了疫苗配送,、儲運質量安全。重點對區(qū)疾控中心,、接種點疫苗儲運全過程冷鏈溫控監(jiān)測,、記錄情況進行了檢查。通過監(jiān)管工作和接種點的配合整改,全區(qū)疫苗流通,、使用環(huán)節(jié)風險隱患得以排除,疫苗質量安全得到保障,。

(二)加大財政投入。2019年,省財政下發(fā)冷鏈設備專項經費20萬元,用于我區(qū)疾病預防控制中心冷庫采購和我區(qū)接種單位疫苗儲存的醫(yī)用冰箱(含溫度監(jiān)測儀器)采購,同時區(qū)財政匹配資金20萬元用于疫苗儲存的醫(yī)用冰箱(含溫度監(jiān)測儀器)和疫苗運輸?shù)睦洳叵?含溫度監(jiān)測儀器)采購,以保證疫苗質量,現(xiàn)已全部投入使用,。區(qū)疾控中心疫苗冷庫已安裝實時溫度監(jiān)控,接種單位疫苗儲存冰箱現(xiàn)采用人工溫度監(jiān)測,每日兩次溫度記錄,時間間隔不低于6小時,。

(三)開展宣傳培訓。2019年11月,區(qū)市場監(jiān)督管理局在區(qū)委黨校召開了全區(qū)醫(yī)療機構“兩法宣貫工作培訓會”,對《藥品管理法》和《疫苗管理法》開展了宣貫培訓工作,促進了醫(yī)療機構尊法守法,、規(guī)范管理的意識和自覺行動,推動了全區(qū)疫苗質量安全監(jiān)管工作上了一個新的臺階,。

二,、下一步工作打算

(一)健全監(jiān)督管理機制,。一是明確各部門職責。認真貫徹落實《疫苗管理法》,由市場監(jiān)督管理部門負責疫苗監(jiān)督管理工作,衛(wèi)生健康主管部門負責預防接種監(jiān)督管理工作,其他有關部門在各自職責范圍內負責與疫苗有關的監(jiān)督管理工作,。二是加強執(zhí)法隊伍建設,。衛(wèi)生健康部門和市場監(jiān)督管理部門通過增加人員編制,加強執(zhí)法人員培訓等方式,進一步配齊配強執(zhí)法人員,提高執(zhí)法監(jiān)管能力和水平。

(二)完善無縫監(jiān)管體系,。進一步建立完善從疫苗研制,、生產、流通到預防接種的全過程監(jiān)管體系,。實行疫苗全程電子追溯制度,由市場監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門,制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立疫苗信息化追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產,、流通、預防接種相關信息,最終實現(xiàn)疫苗全程電子可追溯,實現(xiàn)疫苗產品的來源可查,、去向可追,、責任可究。

(三)加強疫苗接種管理,。一是保證疫苗全程冷鏈運輸,確保疫苗質量的安全性和有效性,。二是建立索證索票制度。我區(qū)疫苗采取接種單位自提和區(qū)疾控中心配送結合方式,在接收疫苗時,均要索取本次運輸,、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄,、批簽發(fā)證明復印件及進口疫苗的進口藥品通關單復印件,并歸檔保存?zhèn)洳椤Ｈ墙⑼暾慕臃N記錄,。接種單位按規(guī)定真實,、準確、完整記錄疫苗的品種、上市許可持有人,、最小包裝單位的識別信息,、有效期、接種時間,、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員,、受種者等接種信息,確保接種信息可追溯、可查詢,。接種記錄按規(guī)定保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查,。

(四)加大宣傳教育力度。一是利用多種渠道廣泛開展《疫苗管理法》等法律法規(guī)和傳染病防治知識的宣傳教育活動,普及科學接種及疫苗安全常識,發(fā)揮新聞媒體在公益宣傳,、輿論監(jiān)督方面應發(fā)揮積極作用,。二是全面提高群眾文明衛(wèi)生素質。大力開展愛國衛(wèi)生運動,加強健康教育和健康促進,推進全民健身活動,提高群眾的文明素養(yǎng)和身體素質,。三是認真受理群眾的舉報投訴和咨詢,引導群眾樹立社會共治的理念,切實維護人民群眾健康權益,。

最后,衷心感謝您對我區(qū)疫苗監(jiān)督管理工作所提出的寶貴意見和建議,希望您一如既往地對我們的工作給予關心和支持!

       瀘州市納溪區(qū)衛(wèi)生健康局

                             2020年6月9日