瀘市衛(wèi)復(fù)〔2023〕23號

龍洋委員：

你提出的《關(guān)于設(shè)立專題項(xiàng)目支持“研究者發(fā)起的臨床研究”的建議》（第165號提案）收悉,，現(xiàn)答復(fù)如下,。

根據(jù)四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室《關(guān)于印發(fā)四川省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究規(guī)范管理試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（川衛(wèi)辦科教便函〔2022〕1號）精神,，我省于2022年5月啟動臨床研究規(guī)范管理試點(diǎn)工作,，我市作為試點(diǎn)市,，積極按照實(shí)施方案安排，有序推進(jìn)臨床研究規(guī)范管理各項(xiàng)工作。目前,，我市臨床醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目涉及領(lǐng)域廣，內(nèi)容豐富,，申報渠道暢通,。

我市臨床醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目均納入國、省,、市科技項(xiàng)目支持范圍內(nèi),。國家層面，我市醫(yī)衛(wèi)類項(xiàng)目主要申報國家自然基金項(xiàng)目為主,，近年來每年有20余個項(xiàng)目立項(xiàng),，立項(xiàng)資金1000萬元左右；省級層面,，省科技廳每年發(fā)布各類科技項(xiàng)目申報通知,，臨床研究納入項(xiàng)目申報指南范圍，每年立項(xiàng)省級醫(yī)衛(wèi)項(xiàng)目超百項(xiàng),，立項(xiàng)金額數(shù)千萬元,；市級層面，市級科技計劃項(xiàng)目,、川大瀘州聯(lián)合專項(xiàng),、西南醫(yī)科大瀘州聯(lián)合專項(xiàng)等各類項(xiàng)目均可申報。川大瀘州聯(lián)合專項(xiàng)資金每年為1000萬元,，西南醫(yī)科大學(xué)瀘州聯(lián)合專項(xiàng)資金2000萬元,，市級科技計劃項(xiàng)目每年支持臨床研究等醫(yī)衛(wèi)項(xiàng)目近400萬。2022年,，重點(diǎn)支持“臨床醫(yī)學(xué)菌種分子資源庫及應(yīng)用平臺建設(shè)”“基于物聯(lián)網(wǎng)的手術(shù)患者保溫閉環(huán)管理模式構(gòu)建與臨床應(yīng)用”“精灸治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究”“中西醫(yī)喉癌臨床大數(shù)據(jù)庫和生物樣本庫的構(gòu)建”等臨床項(xiàng)目34項(xiàng),，立項(xiàng)金額2000余萬元。在新冠疫情期間,，通過設(shè)立應(yīng)急項(xiàng)目,，支持西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院設(shè)立“突發(fā)性傳染病醫(yī)院應(yīng)急體系創(chuàng)新探索—以NCP為例”,，立項(xiàng)資金40萬元。在省科技廳征集2024年度社會發(fā)展科技領(lǐng)域重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目需求中,，共收集到“骨轉(zhuǎn)移瘤的核素靶向精準(zhǔn)診療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用”11項(xiàng)臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)療器械相關(guān)研究項(xiàng)目需求,，將擇優(yōu)上報支持。

積極打造具有瀘州醫(yī)藥特色的臨床研究科技創(chuàng)新平臺體系,。在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面,，我市建成臨床研究類市級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室7家；在工程技術(shù)研究中心建設(shè)方面,，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院成功獲批“四川省臨床疾病分子診斷工程技術(shù)研究中心”,；在臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方面，我市已建成4家省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心,，今年西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院四川省糖尿病與代謝疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心,、西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院四川省中醫(yī)肝病臨床醫(yī)學(xué)研究中心有望成功獲批。

依托醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,，發(fā)揮國家級科技企業(yè)孵化器,、西南醫(yī)科大學(xué)成果轉(zhuǎn)化基地、川渝醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等平臺功能,，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥,、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),，推動產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合,。支持康復(fù)輔助器具特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，推進(jìn)生物制藥基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地,、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地等項(xiàng)目建設(shè),，建設(shè)中藥安全評價（GLP）中心、多學(xué)科藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）中心,，打造醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生態(tài)集群,。依托西南醫(yī)科大學(xué)，加強(qiáng)臨床流行病學(xué)研究,，支持重點(diǎn)發(fā)展中藥,、化學(xué)藥、生物制藥,、醫(yī)療器械等四大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,，探索產(chǎn)教融合的合作模式，為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供基礎(chǔ)科研支持,。

對于您提出的“拓展研究資助渠道,，提供專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持”等建議，我委高度重視,，主動與市科技和人才局等相關(guān)部門溝通協(xié)商,，積極研究落實(shí),，一是加強(qiáng)對臨床研究平臺的支持。支持西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院爭創(chuàng)腦損傷與神經(jīng)退行性四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,；支持西南醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院爭創(chuàng)中醫(yī)藥防治心腦急癥四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,；支持西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院凝練學(xué)科方向創(chuàng)建國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心。督促依托單位高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和運(yùn)行現(xiàn)有科創(chuàng)平臺,。二是提高項(xiàng)目申報和研究質(zhì)量,。加強(qiáng)對臨床研究項(xiàng)目的支持力度，鼓勵創(chuàng)新,，寬容失敗,。結(jié)合瀘州臨床醫(yī)學(xué)研究實(shí)際情況，科學(xué)合理設(shè)置項(xiàng)目申報指南,，緊扣研究方向和內(nèi)容,，確保研究成果能在臨床診療中推廣應(yīng)用。組織開展臨床研究方法學(xué)及管理培訓(xùn),，加強(qiáng)對研究者的培訓(xùn)指導(dǎo),，幫助引導(dǎo)研究者開闊思路，提出更多有價值的研究主題和方向,，提高臨床研究質(zhì)量。三是著力強(qiáng)化人才培養(yǎng),。圍繞實(shí)施“520酒城人才聚集行動”,，研究解決科技人才隊伍建設(shè)的重大問題，統(tǒng)籌推進(jìn)全市科技創(chuàng)新平臺建設(shè),、科技創(chuàng)新主體培育,、科技人才引進(jìn)和培養(yǎng)、科技創(chuàng)新體制機(jī)制改革等科技人才相關(guān)重點(diǎn)工作,。培育一批臨床研究的高水平人才,，引進(jìn)臨床研究國（境）外高端人才。四是積極向上匯報爭取,。因全省臨床研究規(guī)范管理工作尚在試點(diǎn)階段,，實(shí)施方案、管理流程及管理規(guī)范等均嚴(yán)格按照省級統(tǒng)一部署,，市（州）衛(wèi)生健康委按要求負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展臨床研究的屬地監(jiān)管工作,。我委將進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)管，對臨床研究過程中的問題及時匯總,、分析,、研究、解決,，對好的工作做法認(rèn)真總結(jié)提煉,，并主動上報省衛(wèi)生健康委,，對研究者的真實(shí)訴求（如信息化需求、單獨(dú)設(shè)立臨床研究方向指南等）積極向上匯報,，促使省級總體政策和工作機(jī)制進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整,，推動全省臨床工作高質(zhì)量發(fā)展。同時,，積極爭取上級項(xiàng)目和平臺建設(shè)支持,，支持企業(yè)公益性臨床研究，形成臨床研究資助與規(guī)范管理的協(xié)同機(jī)制,，拓寬研究資金渠道,。

感謝您對我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的關(guān)心和支持！我們熱忱歡迎您繼續(xù)關(guān)注我市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究工作發(fā)展情況,，為推動全市臨床研究工作高質(zhì)量發(fā)展提出更加寶貴的意見和建議,！ 

瀘州市衛(wèi)生健康委員會

2023年7月6日