瀘縣:“綠色通道”再發(fā)力,,創(chuàng)新檢查惠企業(yè)
日前,,在四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司新產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查現(xiàn)場(chǎng),,省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心(省審評(píng)中心)專家通過(guò)視頻方式查看了企業(yè)相關(guān)資料,,此外兩名工作人員在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展核查。據(jù)了解,,為了保證企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批進(jìn)度不受疫情影響,,經(jīng)瀘州國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)掛職同志溝通協(xié)調(diào),決定采取線上線下結(jié)合的方式開(kāi)展核查工作,。這是省審評(píng)中心首次在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園采取線上+線下方式開(kāi)展體系核查,,工作方式的創(chuàng)新方便了主管部門和企業(yè)開(kāi)展工作。
為了更好服務(wù)企業(yè),,解決園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批難題,園區(qū)與省審評(píng)中心多渠道開(kāi)展合作,。今年7月,,園區(qū)承辦了川南地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì),邀請(qǐng)省審評(píng)中心到園區(qū)做業(yè)務(wù)培訓(xùn),,今年11月,,省藥監(jiān)局蒞臨園區(qū)調(diào)研指導(dǎo),精準(zhǔn)解決園區(qū)企業(yè)問(wèn)題。同時(shí),,園區(qū)也長(zhǎng)期派駐人員在省局掛職,,學(xué)習(xí)注冊(cè)報(bào)批業(yè)務(wù)知識(shí)。
下一步,,瀘縣將繼續(xù)與省藥監(jiān)局積極對(duì)接,,爭(zhēng)取成立園區(qū)注冊(cè)報(bào)批專班,強(qiáng)化企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)業(yè)務(wù),。據(jù)悉,,園區(qū)目前共有165個(gè)產(chǎn)品通過(guò)報(bào)批注冊(cè),目前共有9個(gè)產(chǎn)品正在注冊(cè)申報(bào)中,。
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