齊心聚力,全力以赴保障“新冠疫情” 防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全
8月底,,瀘州市突發(fā)“新冠疫情”,,市區(qū)(縣)市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間開展應(yīng)急處置,主要領(lǐng)導(dǎo)親自安排部署,,分管領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮,,各級(jí)有條不紊地執(zhí)行各項(xiàng)措施,全面投入到嚴(yán)把醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)中,,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械質(zhì)量安全“管得住”,,為全市疫情防控提供有力保障,。
突出排查治理,,著力維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。疫情發(fā)生后,,瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局按照《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的函 》(川藥監(jiān)辦函〔2022〕80號(hào) )要求,,第一時(shí)間組織全市開展風(fēng)險(xiǎn)排查,同時(shí)緊盯國(guó)家藥監(jiān)局,、省藥監(jiān)局發(fā)布問題產(chǎn)品,,迅速開展對(duì)廣東固云醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用采樣器”等產(chǎn)品的排查清理,,靠前一線守好核酸檢測(cè)用械最后關(guān)口,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全讓人民群眾“看得見”,。
突出檢查重點(diǎn),,創(chuàng)新方式加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)轄區(qū)藥品零售門店,、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè),、應(yīng)急物資庫房、醫(yī)療物資儲(chǔ)備單位,、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)單位,,核酸采樣和檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服,、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等疫情防控醫(yī)療器械重點(diǎn)品種加強(qiáng)檢查,,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,,督促經(jīng)營(yíng)、使用,、存儲(chǔ)單位按相關(guān)法律法規(guī)要求切實(shí)確保疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。運(yùn)用“線上”方式,建立“市,、區(qū)縣局,、所、企”四方聯(lián)動(dòng)微信,、QQ工作群,,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位勤督促、打招呼,、搞培訓(xùn),,及時(shí)準(zhǔn)確傳達(dá)疫情防控要求。同時(shí),,監(jiān)管人員重點(diǎn)檢查了經(jīng)營(yíng)使用單位醫(yī)療器械購銷渠是否合法,,是否索取供貨方和產(chǎn)品合法資質(zhì)證明,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整,,相關(guān)信息是否能滿足追溯要求,;是否經(jīng)營(yíng)使用過期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,;冷鏈管理的醫(yī)療器械運(yùn)輸、貯存,、經(jīng)營(yíng)使用全過程是否符合相關(guān)要求,,是否做到完整可追溯,。疫情期間,全市共計(jì)出動(dòng)檢查人員1780人次,,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療器械使用單位(含新冠核酸檢測(cè)點(diǎn))2414家次,責(zé)令整改5家,。
全力用心服務(wù),,確保抗疫醫(yī)療器械安全有序,。本輪疫情發(fā)生以來,,全市市場(chǎng)監(jiān)管部門用“兩個(gè)確保”傾力服務(wù)疫情防控:一是確保全市疫情防控應(yīng)急醫(yī)療器械供給安全有序,,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)疫情防控應(yīng)急醫(yī)療器械儲(chǔ)備企業(yè)產(chǎn)品放行監(jiān)管,;二是確保疫情防控應(yīng)急醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)暢通快捷。積極協(xié)調(diào)交通,、經(jīng)信,、發(fā)改、衛(wèi)健等部門,,前移服務(wù)窗口,,積極為轄區(qū)醫(yī)療器械保供企業(yè)打通應(yīng)急通道。截止9月15日,,共開出醫(yī)療器械應(yīng)急保供通行證52張,,指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)完成40多萬醫(yī)用外科(防護(hù))口罩、10萬套隔離衣防護(hù)服,、60多萬采樣管等醫(yī)療器械物資的派發(fā)供應(yīng),,切實(shí)保障了醫(yī)療器械第一時(shí)間送到防控第一線,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全在疫情防控中讓人民群眾“信得過”,。
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