瀘市衛(wèi)復(fù)〔2023〕23號

龍洋委員：

你提出的《關(guān)于設(shè)立專題項目支持“研究者發(fā)起的臨床研究”的建議》（第165號提案）收悉,，現(xiàn)答復(fù)如下,。

根據(jù)四川省衛(wèi)生健康委員會辦公室《關(guān)于印發(fā)四川省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究規(guī)范管理試點工作實施方案的通知》（川衛(wèi)辦科教便函〔2022〕1號）精神,，我省于2022年5月啟動臨床研究規(guī)范管理試點工作,，我市作為試點市,，積極按照實施方案安排,，有序推進臨床研究規(guī)范管理各項工作,。目前,，我市臨床醫(yī)學研究項目涉及領(lǐng)域廣,，內(nèi)容豐富，申報渠道暢通,。

我市臨床醫(yī)學研究項目均納入國,、省、市科技項目支持范圍內(nèi),。國家層面,，我市醫(yī)衛(wèi)類項目主要申報國家自然基金項目為主，近年來每年有20余個項目立項，立項資金1000萬元左右,；省級層面,，省科技廳每年發(fā)布各類科技項目申報通知，臨床研究納入項目申報指南范圍,，每年立項省級醫(yī)衛(wèi)項目超百項,，立項金額數(shù)千萬元；市級層面,，市級科技計劃項目,、川大瀘州聯(lián)合專項、西南醫(yī)科大瀘州聯(lián)合專項等各類項目均可申報,。川大瀘州聯(lián)合專項資金每年為1000萬元,，西南醫(yī)科大學瀘州聯(lián)合專項資金2000萬元，市級科技計劃項目每年支持臨床研究等醫(yī)衛(wèi)項目近400萬,。2022年,，重點支持“臨床醫(yī)學菌種分子資源庫及應(yīng)用平臺建設(shè)”“基于物聯(lián)網(wǎng)的手術(shù)患者保溫閉環(huán)管理模式構(gòu)建與臨床應(yīng)用”“精灸治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究”“中西醫(yī)喉癌臨床大數(shù)據(jù)庫和生物樣本庫的構(gòu)建”等臨床項目34項，立項金額2000余萬元,。在新冠疫情期間,，通過設(shè)立應(yīng)急項目，支持西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院設(shè)立“突發(fā)性傳染病醫(yī)院應(yīng)急體系創(chuàng)新探索—以NCP為例”,，立項資金40萬元,。在省科技廳征集2024年度社會發(fā)展科技領(lǐng)域重點研發(fā)項目需求中，共收集到“骨轉(zhuǎn)移瘤的核素靶向精準診療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用”11項臨床醫(yī)學與醫(yī)療器械相關(guān)研究項目需求,，將擇優(yōu)上報支持,。

積極打造具有瀘州醫(yī)藥特色的臨床研究科技創(chuàng)新平臺體系。在實驗室建設(shè)方面,，我市建成臨床研究類市級重點實驗室7家,；在工程技術(shù)研究中心建設(shè)方面，西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院成功獲批“四川省臨床疾病分子診斷工程技術(shù)研究中心”,；在臨床醫(yī)學研究中心建設(shè)方面,，我市已建成4家省級臨床醫(yī)學研究中心，今年西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院四川省糖尿病與代謝疾病臨床醫(yī)學研究中心,、西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院四川省中醫(yī)肝病臨床醫(yī)學研究中心有望成功獲批,。

依托醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，發(fā)揮國家級科技企業(yè)孵化器,、西南醫(yī)科大學成果轉(zhuǎn)化基地,、川渝醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等平臺功能，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥,、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)研發(fā),，推動產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合,。支持康復(fù)輔助器具特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè),，推進生物制藥基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地等項目建設(shè),，建設(shè)中藥安全評價（GLP）中心,、多學科藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）中心，打造醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生態(tài)集群,。依托西南醫(yī)科大學,，加強臨床流行病學研究，支持重點發(fā)展中藥,、化學藥,、生物制藥、醫(yī)療器械等四大產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,，探索產(chǎn)教融合的合作模式,，為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供基礎(chǔ)科研支持。

對于您提出的“拓展研究資助渠道,，提供專項經(jīng)費支持”等建議,，我委高度重視，主動與市科技和人才局等相關(guān)部門溝通協(xié)商,，積極研究落實,，一是加強對臨床研究平臺的支持。支持西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院爭創(chuàng)腦損傷與神經(jīng)退行性四川省重點實驗室,；支持西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院爭創(chuàng)中醫(yī)藥防治心腦急癥四川省重點實驗室,；支持西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院凝練學科方向創(chuàng)建國家級重點實驗室和國家級臨床醫(yī)學研究中心。督促依托單位高標準建設(shè)和運行現(xiàn)有科創(chuàng)平臺,。二是提高項目申報和研究質(zhì)量,。加強對臨床研究項目的支持力度，鼓勵創(chuàng)新,，寬容失敗,。結(jié)合瀘州臨床醫(yī)學研究實際情況，科學合理設(shè)置項目申報指南,，緊扣研究方向和內(nèi)容,，確保研究成果能在臨床診療中推廣應(yīng)用。組織開展臨床研究方法學及管理培訓,，加強對研究者的培訓指導,，幫助引導研究者開闊思路，提出更多有價值的研究主題和方向,，提高臨床研究質(zhì)量,。三是著力強化人才培養(yǎng),。圍繞實施“520酒城人才聚集行動”，研究解決科技人才隊伍建設(shè)的重大問題,，統(tǒng)籌推進全市科技創(chuàng)新平臺建設(shè),、科技創(chuàng)新主體培育、科技人才引進和培養(yǎng),、科技創(chuàng)新體制機制改革等科技人才相關(guān)重點工作,。培育一批臨床研究的高水平人才，引進臨床研究國（境）外高端人才,。四是積極向上匯報爭取,。因全省臨床研究規(guī)范管理工作尚在試點階段，實施方案,、管理流程及管理規(guī)范等均嚴格按照省級統(tǒng)一部署,，市（州）衛(wèi)生健康委按要求負責區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究的屬地監(jiān)管工作。我委將進一步加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的指導和監(jiān)管,，對臨床研究過程中的問題及時匯總,、分析、研究,、解決,，對好的工作做法認真總結(jié)提煉，并主動上報省衛(wèi)生健康委,，對研究者的真實訴求（如信息化需求,、單獨設(shè)立臨床研究方向指南等）積極向上匯報，促使省級總體政策和工作機制進一步優(yōu)化調(diào)整,，推動全省臨床工作高質(zhì)量發(fā)展,。同時，積極爭取上級項目和平臺建設(shè)支持,，支持企業(yè)公益性臨床研究,，形成臨床研究資助與規(guī)范管理的協(xié)同機制，拓寬研究資金渠道,。

感謝您對我市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的關(guān)心和支持,！我們熱忱歡迎您繼續(xù)關(guān)注我市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究工作發(fā)展情況，為推動全市臨床研究工作高質(zhì)量發(fā)展提出更加寶貴的意見和建議,！ 

瀘州市衛(wèi)生健康委員會

2023年7月6日