劉斌代表：

《關(guān)于將基因檢測技術(shù)納入醫(yī)保并在醫(yī)療領(lǐng)域規(guī)范化應(yīng)用的建議》（S09010135代表建議件）收悉,，現(xiàn)答復(fù)如下,。

一,、關(guān)于制定相關(guān)管理規(guī)范的問題

為加強(qiáng)基因檢測技術(shù)規(guī)范管理,，國家和省先后制定出臺《四川省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實(shí)施辦法》（川衛(wèi)辦發(fā)函〔2004〕91號）,、《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》（國衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2016〕45號）,、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷監(jiān)督管理的通知》（國衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2019〕847號）等規(guī)范文件,，2014年,，原國家食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》,，對基因測序相關(guān)儀器設(shè)備、試劑的應(yīng)用和相關(guān)技術(shù)的管理提出明確要求,。同時,，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《基因芯片診斷技術(shù)管理規(guī)范（試行）》等法規(guī)文件也對規(guī)范基因診斷相關(guān)技術(shù)管理提出明確要求。 

下一步,，我市衛(wèi)生健康部門將督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)基因診斷相關(guān)技術(shù)規(guī)范管理,，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，提高服務(wù)質(zhì)量,，規(guī)范基因測序技術(shù)應(yīng)用,。同時，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床應(yīng)用技術(shù)管理,，督促檢測機(jī)構(gòu)落實(shí)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，各級衛(wèi)生健康部門將進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，對相關(guān)違規(guī)違法機(jī)構(gòu)堅決予以查處,，不斷提高服務(wù)能力和水平,，滿足群眾健康需求。

二,、關(guān)于制定合理價格的問題

根據(jù)各級醫(yī)療保障部門職能職責(zé)和《四川省定價目錄（2021年版）》,，省級醫(yī)療保障部門根據(jù)國家醫(yī)療保障局立項(xiàng)等要求,，設(shè)立和調(diào)整適用全省范圍的醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目。經(jīng)市政府授權(quán),，市級醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定,，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備開展相應(yīng)診療項(xiàng)目資質(zhì)并提出申請的情況下，嚴(yán)格按照省級制定的項(xiàng)目和相關(guān)流程開展定價工作,。

按照現(xiàn)行政策,，政府指導(dǎo)價的范圍是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)。對于檢測機(jī)構(gòu)提供的基因檢測服務(wù),，遵循市場調(diào)節(jié)原則,。

三、我市基因檢測有關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目現(xiàn)狀

目前,，在我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中,，已開展部分基因檢測相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，如涉及一級預(yù)防的“高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)（CLDR8002）”等項(xiàng)目,，涉及二級預(yù)防的“遺傳性耳聾基因檢測（CLDU8000）”等項(xiàng)目,，涉及腫瘤靶向治療的“白血病融合基因分型（250700017）”“葉酸受體細(xì)胞檢測（免疫磁珠負(fù)向篩選+靶向熒光定量PCR法）（BDAG0002）”等項(xiàng)目，涉及病原學(xué)診斷的“乙型肝炎病毒基因YMDD變異測定（250501041）”項(xiàng)目,。

若我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需開展其他基因檢測相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（《瀘州市醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目基準(zhǔn)庫（試行2021版）》以外的項(xiàng)目）并具備相應(yīng)的申報條件,，可按照省醫(yī)療保障局關(guān)于新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目申報的有關(guān)規(guī)定，向省醫(yī)療保障局申報項(xiàng)目新增,。省醫(yī)療保障局按規(guī)定流程進(jìn)行新增項(xiàng)目立項(xiàng),，各市州在省醫(yī)療保障局立項(xiàng)后，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請,，對有關(guān)項(xiàng)目定價,。

四、關(guān)于將基因檢測技術(shù)納入醫(yī)保報銷范圍的問題

在診療項(xiàng)目方面,，國家層面采取排除法對基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目進(jìn)行管理,，明確了基本醫(yī)療保險不予支付或部分支付的診療項(xiàng)目范圍。納入基本醫(yī)療保險支付范圍的診療項(xiàng)目應(yīng)滿足臨床診療必需,、安全有效,、費(fèi)用適宜等條件。在此基礎(chǔ)上,，各省綜合考慮本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平,、基金承受能力、臨床需求等因素,，從由制定了收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的診療項(xiàng)目中確定本地區(qū)診療項(xiàng)目的基本醫(yī)療保險支付范圍,。由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平的不同，納入的具體項(xiàng)目范圍和支付水平也有一定的差異,。為此,，我省出臺《四川省勞動和社會保障廳 四川省財政廳 四川省衛(wèi)生廳 四川省物價局 四川省中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)<四川省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施管理暫行辦法>的通知》（川勞社發(fā)〔2000〕11號）,，明確對各種預(yù)測(包括中風(fēng)預(yù)測、健康預(yù)測,、疾病預(yù)測)的診療項(xiàng)目基本醫(yī)療保險不予支付,。

當(dāng)前，我市已將涉及腫瘤靶向治療的“白血病融合基因分型（250700017）”,、涉及病原學(xué)診斷的“乙型肝炎病毒基因YMDD變異測定（250501041）”等項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍,。

下一步，我局將向國家,、省醫(yī)療保障局匯報,，結(jié)合社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和新技術(shù)應(yīng)用,，及時修訂基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施管理暫行辦法,，完善基本醫(yī)療保險診療項(xiàng)目管理，將更多的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍,，惠及更多人民群眾,。

感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的支持。 

瀘州市醫(yī)療保障局

2022年4月13日